1.产品配方论证
①配方原料使用、日用量及配伍可行性评估
②配方原料文献支持核心期刊发表绿色通道
③配方辅料种类、用量的筛选
④已上市类似产品情况分析,差异化比较、创新性提炼
2.产品工艺质量研究
①产品剂型、规格及包装选择
②成型工艺路线及关键工艺参数筛选优化
③产品标志性成分/功效成分的测定及方法学研究
二、样品OEM
①批准产品企标备案
②企业SC认证和批准产品落证
③样品小试、中试
④批准产品贴牌加工
三、检验评价
①中药材/菌种鉴定
②兴奋剂、卫生学、稳定性试验
③安全性毒理、动物功能评价
④筛选全国三甲医院实施保健食品人体试食试验
四、注册申报
①国产保健食品注册、备案、变更、延续
②进口保健食品注册、备案、变更、延续
③原卫生部批准的《保健食品批准证书》的清理换证
④全套申报资料编制、评审专家预审核、受理及按审评意见补充资料
⑤不批准产品的复审和再申报
五、成果转化
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