技术服务

动态核查

2022-08-25

     
        2016-07-01起实施的《保健食品注册与备案管理办法》(总局令第22号)明确规定将现场核查结论从旧法规的符合真实性、一致性要求延伸到复现性。2020-11-26发布《特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)》在《管理办法》复现性原则基础上进一步细化,从研发、生产、检验的原始数据到开展卫生学、稳定性等试验,即对产品整个注册研发试制生命周期的真实性、一致性进行全链条核查,并引入了基于风险分类分级将核查工作形式标准化。由此,保健食品现场核查正式从静态核查进入到动态核查时代。 北京中健天行医药不仅拥有保健食品SC证生产基地,还有权威核查专家预审资源支持,可提供完整的动态核查方案,最大限度规避风险,新法规实施以来已帮助十余家企业顺利通过了动态核查。如您有以下需求,欢迎致电010-56216670,我们可为您提供全面动态核查解决方案。 
√原始生产批记录审核
√生产质量体系审核
√调阅核查资料整理
√核查专家现场预审
√产品试制验证
√SC生产落证




版权所有©北京中健天行医药科技有限公司