（b）未列入卫健委公告允许使用的食品添加剂新品种；
（c）扩大使用范围或者用量的食品添加剂；
（二）通用名称、功能分类，用量和使用范围；
（三）证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件；
（四）质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明；
（五）安全性评估资料，包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告；
（六）标签或说明书样稿；
（七）其他国家（地区）、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料。
申请食品添加剂扩大用量、使用范围的，可以免于提交第五项资料（安全性评估资料）。
申请首次进口食品添加剂新品种的，除提交上述规定的资料外，还应当提交以下资料：
（一）出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该添加剂在本国（地区）生产或者销售的证明文件；
（二）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明文件;
（b）国家卫健委：负责由该转基因微生物生产的终产品：也就是食品添加剂的审评审批。