受国家卫生健康委员会委托,根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定,新食品原料金花茶培养物已通过专家评审委员会技术审查,现公开征求意见。请于2024年8月15日前将意见反馈至我中心,逾期将不予处理。
附件为新食品原料金花茶培养物征求意见内容及相关解读材料,请自行下载阅读。如有意见或建议,请反馈至xspyl@cfsa.net.cn,并在邮件主题中注明“新食品原料意见反馈”。
— —以下为公告内容解读资料
金花茶培养物是以山茶科山茶属植物金花茶(Camelliapetelotii (Merrill) Sealy)的叶为原料,经组织培养、收集、干燥、粉碎等工艺制成。金花茶培养物的主要成分为膳食纤维、碳水化合物和蛋白质等,且含有茶多酚、黄酮、氨基酸、矿物质等。金花茶主要分布于我国广西南部,少量分布于云南、广东等地区。我国已于 2010 年批准金花茶的叶为新食品原料。
根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定,国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序,组织专家对金花茶培养物的安全性评估材料审查并通过,认可其食用的安全性和具有食品原料的属性。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于金花茶培养物在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。
新食品原料申报成功与否、申报周期与安全性评估以及申报资料标准、规范的准备密切相关,应在申报之前进行预评估,以避免出现不属于申报范畴,多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中,北京中健天行医药有多款产品获批,2024年新增受理16款我司两款在列,有丰富的成功申报经验,会对申报的新食品原料进行全面评估及分析,提供经济、可行、保障的申报方案,欢迎申报企业来电与我们交流!