三新食品

PQQ、梁河滇皂荚、富谷胱甘肽酵母新增纳入新食品原料终止审查目录!

2025-01-09

  近日,通过国家卫健委卫生行政许可查询系统了解到,新食品原料终止审查目录迎来更新,新增了 “吡咯并喹啉醌二钠盐、梁河滇皂荚、谷胱甘肽酵母粉(后更名为 “富谷胱甘肽酵母”)” 。截至目前,已终止审查的新食品原料数量累计达到86种。
  — —以下为终止审查意见
吡咯并喹啉醌二钠盐
  审查意见:本申报产品是以脱氮生丝微菌(Hyphomicrobiumdenitrificans)JCSS230201菌株发酵、过滤、纯化、脱色、结晶、干燥等工艺制成,与2023年第8号公告中吡咯并喹啉醌二钠盐具有实质等同性,除生产工艺外,其他要求按照已公告的吡咯并喹啉醌二钠盐有关内容执行。
吡咯并喹啉醌二钠盐
  审查意见:本申报产品是以脱氮生丝微菌(Hyphomicrobiumdenitrificans)MQ004-2菌株发酵、过滤、纯化、结晶、干燥等工艺制成,与2023年第8号公告中吡咯并喹啉醌二钠盐具有实质等同性,除生产工艺外,其他要求按照已公告的吡咯并喹啉醌二钠盐有关内容执行。
梁河滇皂荚
  审查意见:鉴于该产品具有地方传统食用习惯,按照《食品安全法》第29条管理,终止审查。
谷胱甘肽酵母粉(后更名为“富谷胱甘肽酵母”)
  审查意见:本产品是以酿酒酵母(Saccharomyces Cerevisiae)为菌种,经培养、发酵、酶解、离心或不离心、干燥等工艺制成,主要成分为蛋白质、谷胱甘肽,且含有脂肪、氨基酸和矿物质等。本产品按照《酵母产品质量要求第2部分:酵母加工制品》(GB/T20886.2—2021)的要求执行。
  新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告,历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序,申报材料要求和审核程序非常严格和复杂,成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关,应在申报之前进行预评估,以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中,北京中健天行医药有多款产品获批,有丰富的成功申报经验,会对申报的新食品原料进行全面评估及分析,提供经济、可行、保障的申报方案,欢迎申报企业来电与我们交流!

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