2022年国家市场监督管理总局发布通过注册的有8家企业13款特殊医学用途配方食品：其中3款特医婴配食品，4款特医全营养配方食品，6款特医非全营养配方食品（其中1款为流质配方获批产品），均为国内产品。
截止到2022年底，国家市场监督管理总局共发布通过注册的特医食品94款：其中进口特医食品29款，涉及外企7家；国产特医食品已达65款，32家企业，国产特医产品阵营持续扩充，数量已经超过获批进口产品一倍。
自纽迪希亚婴配食品拿到我国第一个特医批号起，雅培、雀巢、美赞臣陆续入场，随之带动贝因美，圣元，杜尔伯特等国内外乳企跟进；历年特医批号所属企业类型以核心业务归属进行统计，截止今年，历年获批特医产品，乳品企业获批49款，其他类型企业获批45款，自2020年起，国内药企和营养品企业开始追赶，不断有新产品获批，从企业类型看，目前已形成药企、乳企、营养品+特医企业三分鼎立的格局。
获批产品已有同质化倾向
针对特定疾病和肿瘤群体的产品仍是蓝海
特殊医学用途婴儿配方食品：总计获批的39款产品中，适用人群为早产/低出生体重婴儿的产品最多，为17款，占比达44%，乳糖不耐受婴儿11款，乳蛋白过敏高风险婴儿6款，食物蛋白过敏婴儿4款，苯丙酮尿症婴儿1款。
特殊医学用途全营养配方食品：24款获批的产品中，适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群产品最多，为17款，占比达71%；1～10岁 5款，50岁以上1款，10岁以上肿瘤患者1款，针对肿瘤患者的仅有雀巢的1款产品。
特殊医学用途非全营养配方食品：31款获批的产品中，使用人群绝大多数年龄为1-10岁，用于补充电解质和用于碳水化合物的产品最多，均为12款；按照病症分适用于苯丙酮尿症的产品只有2款，限制脂肪摄入、消化吸收障碍的产品只有1款，其余为腹泻或因腹泻引起的轻至中度脱水，或术前，以及特定疾病，其中诺葆舒®是2022年获得批号的目前国内首款获批的流质配方特医食品。
特医行业年度新闻
为指导特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）企业规范标识，引导医生、临床营养师和消费者科学合理使用特医食品，市场监管总局近日制定发布《特殊医学用途配方食品标识指南》（以下简称《指南》）。《指南》分为五个部分，包括基本要求、内容要求、主要展示版面要求、禁止性要求和其他要求。《指南》属于技术指导性文件，旨在规范特医食品企业标识，引导医生、临床营养师和消费者科学合理使用，进一步提升全社会对特医食品的认知度和辨识度。
附：2022年特殊医学用途配方食品获批表