其中获得备案凭证的16款进口产品由8家境外企业申报,分别为:澳琳达有限公司、新西兰阿尔法实验室有限公司、新西兰好健康实业有限公司、爱司盟天然健康食品制造公司、康龙集团公司、澳大利亚天然制药有限公司、爱菲斯尔株式会社、奈却斯盖尔制造(私人)有限公司,较上一年明显增加,去年全年进口保健食品备案数量为8款。
2023年上半年,不同地区的国产保健食品备案情况如下图所示,其中,山东省以606款备案产品数量,位居第一位;安徽省以348款备案产品数量排名第二位;广东省以190款备案产品数量排名第三。
2023年上半年备案的2110款国产保健食品中,营养素补充剂产品有1341款,破壁灵芝孢子粉、褪黑素、鱼油、辅酶Q10以及螺旋藻这5类功能性产品共有769款。
2023年6月14日,国家市场监督管理总局发布《保健食品原料目录 营养素补充剂(2023年版)》、《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂(2023年版)》、《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》和《保健食品原料目录 乳清蛋白》,自2023年10月1日起施行。
与2020年的旧版原料目录不同之处在于,除了增加了原料的标准依据,还另外增加了4个营养素,分别是“钙”增加了酪蛋白磷酸肽+钙;“铁”增加了氯化高铁血红素,“维生素K”增加了维生素K2(合成法),以及增加了二十二碳六烯酸(DHA)成分。
同时保健食品备案的功能原料在辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻和褪黑素的基础上,增加大豆分离蛋白和乳清蛋白,变成7个。国家市场监管总局有关负责人表示未来将推动更多原料纳入保健食品原料目录,进一步扩大保健食品备案产品范围,加快保健功能目录和新功能技术评价实施细则等发布实施,推动保健食品产业高质量发展。
自2016年《保健食品注册与备案管理办法》实施后,保健食品市场迎来了注册与备案并行的新局面。备案材料要求少、周期短等优点,吸引了一众企业的青睐。