2023年度盘点 | 保健食品注册获批数量创新高，审评全面提速！_中国营养保健食品研发申报专家

近年来，我国保健食品监管法规制度体系经历了深刻变革。一系列新的评价方法、新功能、以及换证等保健食品法规相继颁布并实施，为行业注入了新的发展动力。审评速度的持续提速也进一步促进了保健食品市场的健康发展。这一系列的法规和政策变革不仅在制度上为行业建立了更加完善的框架，同时也对企业产生积极影响，提振了其信心。这些变化有力地推动了营养保健食品行业的回暖复苏，为整个行业的可持续发展奠定了更为稳固的基础。

保健食品整体审批情况

截至2023年底，根据国家市场监督管理总局网站数据显示，我国国产保健食品在2023年注册获批的总数达到753款，较去年同期增涨110%。回顾过去五年的获批情况，可以观察到获批数量较往年相比处于高位，呈现出稳步增长的趋势。这一数据反映了保健食品行业在监管规范、审批效率等方面取得的显著进展，同时也表明了市场对保健食品的持续需求和行业发展的积极态势。

保健食品批件发布情况

2023年，国家总局食品审评中心发布了40期保健食品批件（决定书）领取通知，其中待领取信息涉及1456个产品。在这些产品中，新产品批件总计753个，占比约为51%。其余的707个批件涵盖了变更注册、技术转让、延续注册等不同类型的产品。

不同省份获批情况

经过梳理各地区获批情况，我们对2023年获批数量前十的地区进行了统计。在获得新产品注册批件的753款保健食品中，北京市脱颖而出，获批产品最多，共计200款，占保健食品注册总量的26%。其次，广东省获批产品为93款，占保健食品注册总量的12%。

不同功能获批情况

在获批的753款保健食品中，增强免疫力（有助于增强免疫力）功能的产品获批316款，依然领先，其次是增加骨密度（有助于改善骨密度）和缓解体力疲劳分别获批159款和106款。（注：8月31日后获批产品启动新的保健食品功能声称）

不同剂型获批情况

新获批的保健食品在剂型上呈现出多样性，包括硬胶囊、片剂、软胶囊、粉剂、颗粒剂、口服液等，涵盖了绝大部分剂型。根据汇总数据显示，其中硬胶囊在新获批保健食品中获批数量最多，共计268款，占新获批产品总数的28%。其次，片剂获批数量为251款，与硬胶囊数量相当，软胶囊获批数量为150款。

后疫情时代全民健康意识迸发，消费群体“年轻化”程度加速，而且更加多样化、细分化和科学化，企业必须通过创新产品，来满足新消费群体对营养保健食品更高质量的需求，实现对中国市场的持续开拓和深耕。新法规下保健食品申报门槛日益提高，已迈入专业化、规范化、科学化轨道，技术审评环节从严审查产品的安全性、核心功能文献科学依据支持、注册申报资料的真实性，动态核查生产现场重现及可溯源。如何在历史最严新规下快速推进创新产品研发注册，缩短获批周期，是企业抢占未来市场的关键。

北京中健天行医药专注于营养保健食品领域的技术研发、注册申报及成果转化，拥有一站式研发创新服务平台，保健食品SC证品牌生产基地，中国保健食品批文转让交易平台，建立了一站式产学研协作技术创新和服务体系，获ISO9001国际质量体系认证，致力于为企业提供高标准、研发创新申报服务！