截至2025年8月23日，我国已批准276个特医食品注册，其中，特医婴儿配方67个，全营养93个、非全营养115个，特定全营养1个，这一数据不仅印证了行业的快速发展，更凸显出产品结构与全民健康需求的深度适配。

　　杭州、济南等多地已出现“步行可达”的特医食品专营店，提供术后营养、糖尿病专用配方等产品及药师指导，这类门店正向全国蔓延，标志着中国特医食品行业开始进入“全民健康管理”新阶段。

　　一、行业突破：注册成果与终端布局双向发力

　　1. 注册品类稳步扩容，品类覆盖核心场景

　　我国特医食品注册品类覆盖核心场景，迈向“全人群适配”格局：特医婴儿配方占比24.3%，聚焦乳蛋白过敏、早产等婴幼儿需求；全营养配方占比33.7%，支撑成人术后康复与慢病管理；非全营养配方占比41.6%，满足单一营养素补充场景；仅1款肿瘤特定全营养配方，糖尿病、肾病等临床急需品类仍存缺口。2025年上半年新增38款获批产品（国产35款），覆盖21省，审批提速进一步扩大产业规模。

　　2. 专营店从“医院端”走进“社区圈”

　　- 区域实践：济南设立特医食品示范街，江苏开展“进社区、进养老机构、进学校、进药店”专项行动，推动特医食品“走出医院”，融入居民日常生活。

　　- 服务延伸：门店突破传统销售模式，配备营养师定制方案（如吞咽困难老人营养计划）、联动家庭医生配送罕见病特医食品，实现“产品+服务”一体化。

　　二、发展动力：政策、需求与竞争的协同作用

　　中国特医食品市场已进入爆发期，2024年中国特医食品市场规模达232-234.2亿元，年复合增长率约26%-30% ，预计2029年市场规模将突破531亿元。需求端刚性增长、供给端技术升级、竞争端本土突围，共同构成行业发展的核心动力。

　　1. 政策赋能：优化审批与保障落地

　　- 审批优化：2023年修订《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，将罕见病产品纳入优先审评，加速临床急需品上市；京津冀简化特定全营养配方审批，医疗机构销售无需额外备案，降低落地门槛。

　　- 保障升级：浙江全额报销苯丙酮尿症特医食品，江苏将部分罕见病产品纳入医保，切实减轻患者经济负担，为行业普惠化奠定基础。

　　2. 需求驱动：人口结构与消费升级双重拉动

　　- 刚性需求庞大：我国60岁以上人口占比达21.1%，其中40%存在营养风险，全营养配方成为老年群体维持健康的重要保障；术后患者、糖尿病等慢性病患者超3亿人，对非全营养配方的单一营养素补充需求持续上升；2000万罕见病患者中，32种疾病需依赖特医食品（如苯丙酮尿症患者需专用氨基酸配方），但目前仅30%患者能稳定获取，需求缺口显著。

　　- 消费认知提升：2025年上半年线上销售额达2.9亿元（同比+15.9%），年轻家庭对婴幼儿特医配方、孕期营养补充产品接受度提高，消费升级进一步放大市场潜力。

　　3. 竞争格局：外资主导下的本土突破

　　- 外资品牌优势：雀巢、达能、美赞臣占据78%的整体市场份额，在特医婴儿配方领域优势更明显，前五大外资品牌占比达92.9%，主要依赖医院、高端商超渠道，聚焦高端产品。

　　- 本土品牌突围：圣桐特医以6.3%份额居本土第一，填补国产罕见病特医食品空白；玉鹤鸣借“政院企”合作深耕肿瘤全营养配方；本土品牌主攻三四线母婴店与线上，京东、天猫类目年增速超30%，非全营养配方成下沉主力。

　　三、行业当前面临的关键挑战

　　1. 认知鸿沟与医院端堵点

　　我国特医食品使用率仅1.6%，远低于美国的65%、英国的30%，消费者普遍将其视为“智商税”，仅29%肿瘤患者接受规范营养治疗。目前医院信息系统缺乏特医食品统一编码，采购流程复杂，患者需自费购买。

　　2. 研发投入与产品同质化

　　全营养/非全营养配方占比超75%，糖尿病、肾病等特定配方短缺（仅1款肿瘤产品），本土研发投入不足外资1/3，且60%产品集中在婴幼儿领域。

　　3. 供应链稳定性与罕见病保障

　　80.5%罕见病患者经历过“断粮”危机，仅30%能稳定获取特医食品。例如，甲基丙二酸血症患者依赖海外代购，但产品质量风险高。

　　结语：中国特医食品行业正站在“全民健康管理”的历史转折点。政策红利释放、技术创新突破与渠道下沉共振，将推动行业从“野蛮生长”走向“规范发展”。然而，医院端堵点、研发能力薄弱、认知偏差等挑战仍需多方协同破局。未来，需完善医保、审批、监管政策组合，加强科普教育与专业人才培养。唯有如此，才能真正实现特医食品从“小众刚需”到“全民普惠”的跨越，为健康中国战略提供坚实支撑。