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新增口服液!辅酶Q10和褪黑素备案产品可用剂型扩容

2025-12-31

  12月31日,市场监管总局发布《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料》的公告(以下简称公告),在2021年发布的备案产品剂型及技术要求基础上,进一步增补辅酶Q10和褪黑素备案产品剂型和可用辅料。公告自2026年3月1日起实施。

  根据公告,以辅酶Q10为单一原料生产的保健食品备案时,可用剂型增加粉剂和口服液;以褪黑素为单一原料生产的保健食品备案时,可用剂型增加口服液。

  此次剂型扩展为企业研发更适合老年人咀嚼吞咽和营养吸收的保健食品提供了重要指引,将进一步丰富消费者选择,满足市场需求。

  — —附件

  辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案

  产品增补剂型和辅料

  1、辅酶Q10增补剂型和辅料

  (1)增补剂型

  以辅酶Q10为单一原料生产的保健食品备案时,可用剂型增加粉剂和口服液。

  (2)辅料名单

  除2021年发布的《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》中的可用辅料名单外,辅酶 Q10粉剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊可用其他辅料包括果蔬粉(应明确所用果蔬的具体品种)、麦芽糊精;辅酶 Q10口服液可用其他辅料包括果糖、聚甘油脂肪酸酯、辛,癸酸甘油酯、辛烯基琥珀酸淀粉钠、白砂糖。

  2、褪黑素增补剂型和辅料

  (1)增补剂型

  以褪黑素为单一原料生产的保健食品备案时,可用剂型增加口服液。

  (2)辅料名单

  除2021年发布的《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》中的可用辅料名单外,褪黑素口服液可用其他辅料包括木糖醇、柠檬酸、山梨酸钾、蔗糖、苯甲酸钠。

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