2026年第一季度保健食品注册数据新鲜出炉,季度获批新品与批件发布态势清晰显现,本土企业依托原料优势、合规积累与市场深耕,成为新品申报的核心力量;严审新品、优化存量的监管导向持续深化;功能与剂型结构稳定;保健食品原料获批呈现传统中药原料与营养强化剂协同发力的格局,行业在2025年价值驱动基础上,进一步向合规化、精准化、场景化升级。
1.保健食品整体审批情况
根据国家市场监督管理总局官方公示数据,截至2026年3月31日,2026年第一季度保健食品新产品注册获批共计42款。其中,国产保健食品注册获批40款,占比约95.23%;进口保健食品注册获批2款,占比约4.76%。上述数据统计范围为新产品注册并获得行政许可的保健食品。
2.保健食品批件发布情况
2026年第一季度,国家市场监督管理总局食品审评中心累计发布12期保健食品批件(决定书)领取通知,涉及待领取产品信息614个。从批件类型划分,新产品批件共42个,占比约6.84%;其余572个批件,涵盖技术转让、变更注册、延续注册等多个业务类型,延续了“严审新品、优化存量”的监管导向,持续推动行业淘汰落后产能、提升整体合规水平。
3.不同功能获批情况
在第一季度获批的保健食品中,“有助于增强免疫力”以13个获批量稳居第一梯队。这一数据印证了免疫健康始终是消费者最核心、最持久的健康诉求,拥有最广泛的市场基础,是企业研发申报的核心赛道。
第二梯队呈现三足鼎立态势:“缓解视觉疲劳”“有助于润肠通便”“对化学性肝损伤有辅助保护作用” 各5个获批,分别精准匹配数字化时代护眼需求、全人群肠道健康调理、肝损伤防护三大高频场景,成为申报新热点。
“有助于维持血脂健康水平”“有助于改善睡眠”各3个,持续深耕中老年慢病管理与现代人群睡眠改善需求
从整体来看,免疫、护眼、护肝、肠道等大众高频需求仍是申报主力,市场认可度与合规成熟度双高;企业既深耕中老年慢性健康管理,也精准匹配职场人群、年轻群体的现代健康痛点;更多垂直场景的功能获批,为企业差异化竞争提供了广阔空间,推动行业从“同质化”向“精准化”升级。
4.不同剂型获批情况
剂型结构延续行业成熟格局,硬胶囊(13个)、软胶囊(13个)、片剂(11个)为获批主流,三类合计占比超88%,凭借工艺成熟、服用便捷、合规性高的优势,仍是企业申报首选。同时,粉剂、口服液、颗粒剂等剂型稳步获批,保健食品进一步向便携化、日常化渗透,适配通勤、居家、老年养护等多元消费场景,持续拓宽产品应用边界。
5.不同原料获批情况
保健食品获批原料以黄芪、枳实、决明子等传统中药为核心,叶黄素、牛磺酸等营养强化剂多元补充,形成“天然草本+精准营养”的配方格局。整体来看,本季度原料应用呈现三大核心特征:一是传统中药原料仍是功效核心,黄芪、决明子等药食同源品类持续领跑;二是营养强化剂多元补充,叶黄素、牛磺酸等精准匹配现代人群健康痛点;三是原料结构持续优化,从单一功效原料向复合配方升级,行业研发正从原料堆砌向科学配伍、精准功效深度转型。
2026年第一季度的数据印证,保健食品行业已全面告别规模扩张,进入提质增效的深水区:监管端严审新品、优化存量的政策持续发力,不断抬高行业合规与品质门槛;需求端免疫、慢病管理、护眼等刚需功能持续领跑,精准匹配健康消费升级与银发经济浪潮;产品端传统中药原料与营养强化剂协同发力,剂型场景化创新持续推进,推动保健食品从“滋补品”向“日常健康品”深度渗透。
未来,深耕中药原料创新、严守工艺合规底线、精准对接消费需求,将在行业价值重构中占据核心优势,推动行业迈向更健康、更具韧性的发展新阶段。





