为进一步落实食品安全“四个最严”要求，规范注册现场核查工作，近日，市场监管总局组织修订了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则(试行)》《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则(试行)》，自9月14日至10月14日面向社会公开征求意见。

　　新修订的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则(试行)》《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则(试行)》围绕申请人资质、研发能力、生产能力、检验能力四个方面设置核查项目并细化判定标准，具有三个突出特点：

　　一是要求更“新”，与最新的国家食品安全法规、标准要求保持一致，更加注重核查研发、生产和检验人员的专业、学历、工作经验的合规性等;

　　二是项目更“优”，紧密结合产品特点，优化生产能力核查内容，更加注重核查企业现场实际情况与注册申请材料的一致性等;

　　三是内容更“细”，完善检验制度核查要求，更加注重核查委托检验等。

　　依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》有关规定，市场监管总局修订形成了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判定原则(征求意见稿)》《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判定原则(征求意见稿)》，现面向社会公开征求意见。欢迎各有关单位和个人提出修改意见，并于2026年10月14日前反馈市场监管总局。公众可通过以下途径和方式提出意见：

　　一、通过登录国家市场监督管理总局官方网站(网址：http://www.samr.gov.cn)，在首页“互动”栏目中的“征集调查”提出意见。

　　二、通过电子邮件发送至tsspsypzcc@samr.gov.cn，邮件主题请注明“婴配乳粉特医食品注册现场核查要点(征求意见稿)”。

　　三、通过信函邮寄至北京市海淀区马甸东路9号市场监管总局特殊食品司(邮政编码：100088)，并在信封上注明“婴配乳粉特医食品注册现场核查要点(征求意见稿)”字样。

　　附件：1.婴幼儿配方乳粉产品配方注册生产企业现场核查要点及判定原则(征求意见稿)

　　2.特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判定原则(征求意见稿)

　　市场监管总局

　　2026年8月24日