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国家卫健委认定4种新食品原料身份(3蔬菜1实质等同),我司为红花苗申报成功

2024-08-08

  近日,国家卫健委新食品原料终止审查目录又有新动态,新增“红花苗、罗汉参、燕麦青提取物、N-乙酰神经氨酸”,截至目前新食品原料终止审查数量共计78种。
  其中,“红花苗”是我司代为申报的新食品原料,前期顺利完成成分分析、卫生学、毒理学及安全性评估等, 2024年3月21日获得国家卫健委受理,受理编号为:卫食新申字(2024)第0005号,仅过4个月便获得审查结论,即:申报资料充分表明该原料在我国多省具有长期人群食用历史,建议终止审查,按照叶菜类蔬菜标准管理,有力推动了红花苗产业的发展步伐。
  近两年新食品原料的申报数量不断增加,审批速度也正在加快,大多数原料从受理至正式审批仅历时1年左右,有些甚至可以在半年内完成。截至目前,2024年国家卫健委共批准通过新食品原料9种,受理18种,征求意见7种,终止审查5种。相较去年同期,新食品原料申报受理和获批数量显著增长,获批数较去年同期翻倍,且整体审评时间有所减少,新食品原料申报火爆,充分显示出新食品原料发展的广阔前景。
  新食品原料申报成功与否、申报周期与安全性评估以及申报资料标准、规范的准备密切相关,应在申报之前进行预评估,以避免出现不属于申报范畴,多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中,北京中健天行医药有多款产品获批,有丰富的成功申报经验,会对申报的新食品原料进行全面评估及分析,提供经济、可行、保障的申报方案,欢迎申报企业来电与我们交流!
  — —以下为终止审查意见
 
一、红花苗
 
  审查意见:本申报产品红花苗是菊科红花属植物红花(CarthamustinctoriusL.)幼苗的嫩茎叶,在我国多省具有长期人群食用历史,建议终止审查,按照叶菜类蔬菜标准管理。
 
二、罗汉参
 
  审查意见:本申报产品土圞儿(罗汉参)为豆科土圞属植物土圞儿(ApiosfortuneiMaxim.)的块根,在我国多省具有长期人群食用历史,建议终止审查,按照根茎类和薯芋类蔬菜标准管理,应熟制后食用。
 
三、燕麦青提取物
 
  审查意见:本申报产品燕麦青提取物是以未成熟的燕麦(拉丁学名AvenasativaL.,禾本科燕麦属)整株(地上部分)为原料,经30%乙醇提取、浓缩、干燥、研磨等工艺制成,主要营养成分包括碳水化合物、蛋白质和脂肪等。燕麦苗已按照普通食品管理,本申报产品主要成分与燕麦苗相近,可作为食品原料使用,参照干制蔬菜标准管理。
 
四、N-乙酰神经氨酸
 
  审查意见:本申报产品N-乙酰神经氨酸是以大肠埃希氏菌(菌株号为H03A2190830)为发酵菌种,使用食品级葡萄糖、玉米浆等营养物质为发酵原料,经菌体发酵、过滤、灭菌、水解、提纯等工艺而制成,与已批准公告的N-乙酰神经氨酸(原卫生计生委2017年第7号公告)的生产工艺基本一致,具有实质等同性,按照已公告的N-乙酰神经氨酸有关内容执行。

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