2024年11月11-17日,国家市场监管总局食品评审中心组建专家核查组,对委托我司工厂中试申报的3个产品开展保健食品注册现场动态核查。
在历时七天的核查过程中,核查专家组依据《保健食品注册与备案管理办法》、《特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)》等法规要求,对工厂质量体系、仪器设备使用记录、中试生产记录等相关内容进行了严格检查,并对样品试制生产过程进行全程核查,核查组认为被核查的试制现场生产设施条件符合要求、生产工艺与申报资料工艺一致、各项资料准备齐全,现场核查通过。下一步,专家组将按照要求将核查结果上报审评中心,根据产品抽样检测结果,报国家市场监管总局批复。
这是我司工厂今年第4次圆满完成受托产品注册现场核查。在历次核查过程中,我司工厂技术骨干向核查组展现出了极高的专业水准和规范化生产管理能力,受到审评中心老师、专家们的认可和赞誉。
我公司生产基地专注行业二十年,北京老品牌,拥有十万级净化生产车间,具有硬胶囊、软胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂生产线,均已通过保健食品SC认证,配备理化和微生物实验室,可以进行各种剂型产品的配方工艺研究,理化指标、微生物指标的检测以及标志性成分检测方法的适用性研究,保证产品从小试到中试乃至大生产的顺利完成,可提供研发申报、小试、中试、SC认证、动态核查等生产和技术服务,至今已受委托研发生产保健食品过千个,在从事保健食品研发生产和核查方面积累了无可比拟的丰富经验。