近日,北京中健天行医药助企获得国家市场监督管理总局“双无”换证受理。该换证产品为市场畅销品牌产品,原功能名称为调节血脂,按《关于发布〈允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023 年版)〉及配套文件的公告》、《在产在售“无有效期和无产品技术要求” 保健食品集中换证审查要点》等现行法规要求,陆续完成以下技术升级:
1、指标研究
增订、修订理化、微生物、功效成分/标志性成分等指标,完善产品技术要求;
2、人体试食试验
联动三甲医院重新开展人体试食试验以验证产品功能。
在4月24-26日济南举办的NHF营养与健康食品健康产业发展大会上,国家市场监督管理总局食品审评中心戎卫华审评员强调,当前全国“双无”换证受理企业仅5家,过渡期仅余三年多,建议企业加快提交速度,避免后期集中申报导致进度滞后。
“双无”换证是保健食品行业从粗放式管理转向科学化、标准化的重要转折点。企业需以技术升级为核心,结合政策窗口期加快行动,优先换证高潜力产品,依托专业机构实现“技术+合规”双轮驱动,降低合规成本。未来三年将是行业洗牌关键期,提前布局者有望在规范化市场中占据先机。
北京中健天行医药凭借全链条技术赋能与政策精准研判能力,已协助多家企业完成“双无”换证技术攻坚,涵盖调节免疫、辅助降三高、延缓衰老等热门品类。团队核心成员均具备10年以上保健食品申报经验,熟悉法规及各省市监管差异,可协助企业规避跨省委托生产、工艺变更等潜在风险。“双无”换证既是挑战,更是重塑品牌竞争力的战略机遇。北京中健天行医药以法规前瞻性解读、技术全链路支撑和申报全周期护航为核心,助力企业抢占政策红利,筑牢市场护城河。期待与行业同仁携手,共拓营养健康产业新蓝海!
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