2026年3月11-15日，博鳌健康食品科学大会暨博览会(FHE2026)在海南博鳌亚洲论坛国际会议中心隆重举行。本届大会以“创新引领，智汇健康——迈向健康食品高质量发展新阶段”为核心主题，汇聚政策专家、科研学者、企业领袖等行业力量，设置四十余场平行会议与近百个参展展位，聚焦新食品原料、保健食品、合成生物学、脑健康等前沿赛道。

　　作为深耕保健食品注册申报领域十余年的专业机构，北京中健天行医药科技有限公司亮相本次盛会，现场设置展位，深度参与重磅政策研讨会，第一时间掌握行业最新政策导向与评审趋势。

　　PART 01

　　新食品原料研讨会：官方解读评审框架与管理思路

　　本场研讨会由国家食品安全风险评估中心专家主讲，明确新食品原料申报与审查核心方向，为行业布局新原料提供权威指引。

　　蔡楠 处长，国家卫健委食品安全标准与监测评估司

　　国家卫健委食品安全标准与监测评估司的蔡楠处长指出食品原料认定方式多元，有传统食用习惯且能提供证明的物品无需申请新食品原料许可，各相关部门均有原料认定的对应标准。目前新食品原料管理配套文件最新为2017年版，去年已启动管理办法修订，拟整合“三新”管理办法并向行业征集意见。新食品原料范围新增“对人体健康有益”描述，2020年以来申报和审查量上升，审查效率已逐步优化。还明确了新食品原料、地方特色食品、食药物质的分类管理要求，针对健康声称，2025年已开展保健食品备案试点、新增食品标签声称描述并立项相关通用标准，计划从食药物质入手推进，期待纳入《食品安全法》修订。在合成生物技术方面，拟修订原管理办法相关条款，已建立多部门协同评审机制，2023年、2025年分别批准首个相关添加剂和新食品原料，后续将秉持科学从严审批原则，支持相关产业发展，依托专业机构研究出台规范体系基础性文件。

　　雍凌 副研究员，国家食品安全风险评估中心

　　国家食品安全风险评估中心雍凌副研究员作新食品原料安全性审查管理办法修订思路专题报告，此次修订立足国家战略、贴合行业需求、响应公众期待，围绕“符合发展大势，解决主要问题，提高评审效率”推进，已取得多项阶段性进展。修订有着明确背景动因，国家层面践行大食物观，获国际经验参考与多部门政策赋能;行业端2025年新食品原料审批受理、批准数创历史新高，合成生物类等产品占比靠前;公众食品消费向健康管理转变，对原料安全与透明度要求提升。为贴合实际破解痛点，国家卫健委自2019年开展三新食品审评调研，梳理出四大类核心问题并靶向突破：合成生物学技术管理取得进展，评审流程升级为并联模式大幅提效，搭建多渠道咨询服务体系，持续细化申报指南，同时优化申报材料相关要求，扩大安全评估意见出具机构范围，要求申请人提供食品食用必要性说明，推进植物提取物分级分类管理并制定决策树初稿，研究优化实质等同产品判定标准与流程，还完善公告内容并梳理早年批准产品标准。目前修订工作均为阶段性进展，最终实施以正式办法为准，未来新办法将完善安全审查体系，严守食品安全底线的同时赋能产业创新，推动食品行业高质量发展。

　　张维春柏 助理研究员，国家食品安全风险评估中心

　　国家食品安全风险评估中心张维春柏助理研究员聚焦遗传修饰微生物生产新食品原料的评审实践，系统阐述分类评审体系、全链条安全评价与核心申报要求。报告指出，评审按终产品特性分为纯化产品、复合产品、灭活及活菌产品四大类，以全链条风险管理为核心，强化菌株基因测序、毒理与耐药性评估，严控外源基因残留、活菌清除与环境风险，明确非蛋白类产品蛋白残留≤0.01%等关键指标。同时强调申报需提供工业化成熟菌株及至少五代遗传稳定性数据，规范材料清单与工艺要求，为合成生物学食品原料的合规评审与产业创新提供权威指引。

　　欧曈 助理研究员，国家食品安全风险评估中心

　　国家食品安全风险评估中心欧曈助理研究员围绕新型蛋白质安全性评估框架作专题分享，系统介绍新型蛋白来源、评估思路与关键技术要点。报告立足风险评估核心原则，从蛋白来源背景、理化特性、毒理学、致敏性、营养学等维度构建全链条评估体系，重点明确新型蛋白致敏性预测、体外消化稳定性、基因毒理学等关键评价内容，为新型蛋白类新食品原料的科学审评、规范申报提供统一框架与技术指引，助力产业在严守安全底线的前提下高质量创新。

　　会议同期举办高规格圆桌论坛，多位权威专家围绕新食品原料准入机制、安全评估、标准衔接、产业转化等行业核心议题深入研讨、充分交流。论坛传递出以科学为支撑、以审慎为准入、以服务促创新的明确导向，凝聚监管、科研与产业多方共识，为新食品原料高质量发展指明方向。

　　PART 02

　　食品法规标准最新进展：保健食品新功能、双无换证、原料管理全解析

　　本场研讨会由国家市场监督管理总局食品审评中心专家主讲，直击行业最关注的保健食品换证、申报、原料管理等实操问题，堪称企业合规“必修课”。

　　刘洪宇，国家市场监督管理总局食品审评中心保健食品功能审评部主任

　　国家市场监督管理总局食品审评中心保健食品功能审评部主任刘洪宇，围绕保健食品新功能开发及其面临的挑战和机遇作专题分享，深入分析当前行业在功能目录、评价体系、科学证据、产品同质化等方面的现实挑战，同时指出精准健康需求、技术创新及政策开放带来的发展机遇。他介绍了以科学证据为核心、上市前后两阶段验证、功能声称分级管理等新功能审评与管理思路，明确监管将坚持科学评价、规范路径、动态完善的方向，引导企业聚焦真实健康需求，强化功效验证与合规研发，推动保健食品行业向科学化、精准化、高质量方向发展。

　　在另一专题会场，刘洪宇主任重点聚焦保健食品“双无换证”关键要点解析与合规策略作专项讲解，围绕换证政策背景、申报条件、材料要求、审评要点及常见问题进行详细解读，明确换证流程、时限、功能声称、安全性评价等核心合规要点，指导企业精准把握政策要求，规范申报材料，规避审评风险，助力企业高效完成换证工作，实现产品合法合规上市与持续经营。

　　萨翼，国家市场监督管理总局食品审评中心保健食品安全审评部主任

　　国家市场监督管理总局食品审评中心保健食品安全审评部主任萨翼，围绕保健食品原料管理现状及挑战作专题分享，系统介绍了当前保健食品原料目录管理、准入机制、安全性审查及标准衔接等监管实践，深入分析了原料来源复杂、新型原料申报难、安全风险管控压力大、标准体系不完善等行业突出问题。报告明确了下一步将持续完善原料目录与准入规则，强化科学评估与全链条风险防控，推动监管政策与产业创新相适配，为规范保健食品原料管理、提升产品安全保障水平提供清晰方向。

　　PART 03

　　中健天行亮相博鳌：以专业服务对接产业需求

　　本次展会，中健天行在现场设置专属展位，聚焦保健食品注册备案、新食品原料申报、双无换证、批文转让、审评核查等核心服务，与众多医药、健康食品企业面对面交流。为来访企业现场解读政策趋势、梳理申报难点、提供定制化合规方案。现场多家企业前来咨询洽谈，沟通氛围热烈。

　　未来，中健天行将持续紧跟国家政策导向，深度转化FHE2026会议成果，依托在保健食品与新食品原料领域的专业经验，为更多企业提供高效、精准、全链条的合规服务，助力行业高质量规范发展。